國(guó)家衛(wèi)健委擬對(duì)臨床必需易短缺藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

　　 1月15日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布公告，就《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿）》）面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。該辦法用于國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的確定、發(fā)布、調(diào)整。

　　根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，短缺藥品是指經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時(shí)間或一定區(qū)域內(nèi)供應(yīng)不足或不穩(wěn)定的藥品。臨床必需易短缺藥品是指經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，供應(yīng)來(lái)源少，存在供給短缺風(fēng)險(xiǎn)，重點(diǎn)關(guān)注基本藥物和急（搶）救、重大疾病、公共衛(wèi)生及特殊人群等用藥。國(guó)家組織制定國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單。

　　《征求意見(jiàn)稿》規(guī)定，制定、調(diào)整國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單應(yīng)當(dāng)以保障臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)審慎、分級(jí)應(yīng)對(duì)、上下聯(lián)動(dòng)的原則。國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單經(jīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位審核后，由國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位(國(guó)家衛(wèi)健委)發(fā)布。

　　國(guó)家衛(wèi)健委明確承擔(dān)短缺藥品監(jiān)測(cè)的部門(mén)，綜合分析短缺藥品多源信息采集平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息和部門(mén)聯(lián)通共享信息。原則上，以同期納入三個(gè)及以上省級(jí)短缺藥品清單，省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制通過(guò)直接掛網(wǎng)、自主備案和藥品儲(chǔ)備等方式在一定時(shí)間內(nèi)仍無(wú)法有效解決短缺問(wèn)題的藥品，形成國(guó)家短缺藥品基礎(chǔ)清單。屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家短缺藥品清單中調(diào)出：一是市場(chǎng)供應(yīng)充足、能夠形成有效競(jìng)爭(zhēng)、基本滿足臨床需求的；二是可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的新品種所替代的。

　　此外，我國(guó)將加強(qiáng)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中藥品的價(jià)格異常情況監(jiān)測(cè)預(yù)警，強(qiáng)化價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管，加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價(jià)格過(guò)快上漲問(wèn)題。（康紹博）