2019年全國化妝品抽檢結(jié)果分析

（通訊員李哲） 化妝品作為人們的生活必需品，其安全性已成為近年來社會關(guān)注的熱點。為了保障消費者的使用安全，以國家藥品監(jiān)督管理部門以監(jiān)督抽檢為抓手，以發(fā)現(xiàn)化妝品質(zhì)量安全問題為導(dǎo)向，每年都在全國范圍內(nèi)開展各類化妝品的抽檢工作，并公開抽檢結(jié)果，以促進(jìn)化妝品質(zhì)量安全的提升。

2019年，國家藥品監(jiān)督管理局公開發(fā)布和轉(zhuǎn)發(fā)的化妝品不合格信息共17條，涉及防曬類、護(hù)膚類、美白/祛斑類、祛痘/抗粉刺類、燙（染）發(fā)類等五大類444批次樣品，現(xiàn)就這些不合格化妝品存在的主要問題、生產(chǎn)企業(yè)的地域分布及問題的形成原因進(jìn)行分析，為化妝品的風(fēng)險監(jiān)測和靶向監(jiān)管提供參考。

2019年不合格化妝品存在的主要問題

2019年不合格化妝品存在的主要問題

從上表可以看出，燙染類化妝品存在的主要問題是實際檢出成分與批件配方及標(biāo)簽標(biāo)識成分不符，約占燙染類問題化妝品的71.3%；其次，涉嫌假冒產(chǎn)品及標(biāo)簽和批件不一致的問題較多，約為占40.5%和27.1%。理化指標(biāo)中苯基甲基吡唑啉酮超過規(guī)定使用限值的問題較嚴(yán)重，其次是pH不合格問題。染燙類化妝品中檢出的禁用組分主要是：鄰氨基苯酚和間苯二胺。

防曬類化妝品的主要問題也是實際檢出成分與批件配方及標(biāo)簽標(biāo)識成分不符，約占防曬類問題化妝品的51.7%；其次是涉嫌假冒產(chǎn)品的問題，約占48.3%。

美白/祛斑類化妝品的主要問題是重金屬汞超標(biāo)和檢出糖皮質(zhì)激素，分別占此類化妝品的50%和58.3%，此外涉嫌假冒產(chǎn)品約占58.3%。

祛痘/抗粉刺類化妝品的主要問題是涉嫌假冒和抗生素的非法添加，涉嫌假冒的產(chǎn)品約占80%。

護(hù)膚類的主要問題是假冒偽劣產(chǎn)品和微生物污染，此外還存在重金屬超標(biāo)、檢出抗生素和禁用防腐劑的問題。

不合格化妝品生產(chǎn)企業(yè)的地域分布

不合格化妝品標(biāo)識生產(chǎn)企業(yè)所在地涉及我國廣東、浙江、上海、江蘇、北京、河南、福建、遼寧、天津、山東、臺灣等11個省份及韓國、瑞士、法國、日本等境外國家。其中標(biāo)識為廣東、浙江、上海、江蘇生產(chǎn)的產(chǎn)品較多，占總不合格產(chǎn)品的90%以上，標(biāo)識為韓國生產(chǎn)的產(chǎn)品占境外不合格樣品數(shù)的83.3%。國內(nèi)同一企業(yè)同期出現(xiàn)多批次或連續(xù)多期出現(xiàn)不合格或問題化妝品的現(xiàn)象較為普遍。

思考

2019年，燙（染）發(fā)類、美白/祛斑類、護(hù)膚類產(chǎn)品存在的問題較大，可能與這幾類的化妝品消費量大，流通范圍廣和社會關(guān)注度較高相關(guān)。生產(chǎn)地標(biāo)識為廣東、浙江、上海、江蘇的不合格化妝品較多，這主要是因為這四個省份是我國經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)較多，并且我國化妝品生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻低，中小企業(yè)較多，化妝品質(zhì)量安全難以保障。

實際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識成分不符在燙（染）發(fā)類和防曬類化妝品中存在問題較為嚴(yán)重，導(dǎo)致此類情況發(fā)生的原因可能是企業(yè)自行修改或升級了配方，卻未及時進(jìn)行相關(guān)的備案或申報。化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方，存在達(dá)不到預(yù)期效果或引起皮膚過敏的風(fēng)險，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。燙（染）發(fā)類產(chǎn)品中的禁用組分鄰氨基苯酚檢出率較高，鄰氨基苯酚在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中為允許使用的染發(fā)劑，但在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中為禁用組分，不得作為化妝品原料使用。有些企業(yè)可能還不知道規(guī)范中的這個變化，仍在繼續(xù)使用。因此應(yīng)加大政策、法規(guī)的宣傳，使化妝品生產(chǎn)企業(yè)能及時了解新政策、新要求，從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量。

重金屬汞在美白/祛斑產(chǎn)品中檢出較多。汞可通過皮膚吸收，并蓄積在體內(nèi)，長期使用含汞化妝品會引發(fā)慢性中毒，損害人體腎臟等器官。重金屬鉛在嬰兒用粉類化妝品中檢出超標(biāo)。當(dāng)人體內(nèi)攝入過量的鉛后，會對血液循環(huán)、神經(jīng)、消化和泌尿系統(tǒng)產(chǎn)生毒性效應(yīng)，甚至出現(xiàn)智力下降，尤其是小孩鉛中毒后會嚴(yán)重影響智力。有些企業(yè)為了凸顯所生產(chǎn)的產(chǎn)品的效果，非法添加鉛、汞，致使一些產(chǎn)品中鉛、汞的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過標(biāo)準(zhǔn)限值。

微生物指標(biāo)不合格在護(hù)膚類產(chǎn)品中較嚴(yán)重，以菌落總數(shù)、霉菌和酵母總數(shù)這兩項指標(biāo)超標(biāo)最為常見，有1批檢出了銅綠假單胞菌。微生物指標(biāo)間接反映了化妝品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)衛(wèi)生狀況的優(yōu)劣，是評價化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的指標(biāo)之一。生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格遵循《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》，加強對生產(chǎn)過程的衛(wèi)生質(zhì)量把關(guān)，才能有效地控制微生物污染。

糖皮質(zhì)激素和抗生素在美白和祛痘類化妝品中容易檢出，它們都是化妝品中的禁用組分。糖皮質(zhì)激素屬于甾體激素，可以抑制纖維細(xì)胞增生，減少5-羥色胺形成，從而對皮膚產(chǎn)生嫩白效果，短時間使用非法添加糖皮質(zhì)激素的化妝品可以使人的皮膚出現(xiàn)光滑嫩白的假象。長期使用可能導(dǎo)致面部皮膚出現(xiàn)萎縮變薄、色素沉著、干燥脫皮等問題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎等后果。抗生素能抑制微生物的生長，有些商家為了迎合消費者對化妝品效果的追求，在化妝品中非法添加此類禁用物質(zhì)。人體長期接觸含抗生素的化妝品，易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀，嚴(yán)重者會損傷內(nèi)臟，危及生命。

結(jié)論

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實法定責(zé)任和義務(wù)，遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，加強政策標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量安全意識。

提高化妝品的準(zhǔn)入門檻，促進(jìn)化妝品企業(yè)向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展。同時要加強化妝品法律法規(guī)和政策的宣傳培訓(xùn)工作，促進(jìn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)技能提升。

嚴(yán)厲打擊假冒偽劣和非法添加行為，加大對不合格或問題化妝品的處置力度，對發(fā)現(xiàn)的同類問題、多發(fā)企業(yè)要進(jìn)行綜合分析，重點整治，督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行相關(guān)質(zhì)量安全責(zé)任。

可以針對不同類別化妝品中可能出現(xiàn)的禁用組分，建立快速、靈敏的檢測方法和高通量快速篩查技術(shù)，提高化妝品監(jiān)管的靶向性。

(作者單位為慶陽市藥品檢驗檢測中心)