注射用巴利昔單抗說明書修訂 涉及諾華制藥

　　 3月20日，國家藥品監督管理局網站發布公告，對注射用巴利昔單抗說明書【不良反應】項進行修訂。

　　根據公告，修訂后的注射用巴利昔單抗說明書【不良反應】項應增加以下內容：上市后監測到白蛋白尿、白細胞減少、血小板減少、低血鉀、糖尿病等不良事件報告，可能與本品使用、其他合并用藥或患者基礎疾病有關。

　　記者查閱國家藥監局數據查詢系統發現，注射用巴利昔單抗，商品名為“舒萊”，僅有瑞士的Novartis Pharma SteinAG企業持有該藥品的1個進口藥品注冊證號，國內尚無巴利昔單抗的生物類似藥獲批。

　　注射用巴利昔單抗，用于預防腎移植術后器官排斥反應，中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統顯示，2017年2月21日《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》公布，首次將2個單抗藥物納入目錄，其中一個就是巴利昔單抗。公開資料顯示，該藥品2017年銷售額為9806萬元，2018年銷售額約為1.2億元。（郭婷）