北京市藥監(jiān)局鼓勵抗疫抗癌等急需藥械落戶

　　（記者王曉冬） 3月28日，記者從北京市藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局在全力支持醫(yī)藥企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的同時，繼續(xù)為抗疫物資審批備案、生產(chǎn)供應(yīng)做好服務(wù)，爭取一批抗疫抗癌等急需藥械落戶北京。

　　北京市藥監(jiān)局強調(diào)，加快包括用于疫情防治在內(nèi)的新藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批和產(chǎn)品注冊檢驗過程。在職責(zé)范圍內(nèi)的，開通綠色通道加快辦理；職責(zé)范圍以外的，積極協(xié)調(diào)相關(guān)單位，輔導(dǎo)企業(yè)，爭取一批抗疫抗癌藥品、臨床急需藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械落戶北京；對創(chuàng)新項目實施早期介入，指派專人綜合協(xié)調(diào)，促進企業(yè)快速建設(shè)，落地生產(chǎn)。

　　在支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)方面，加大幫扶力度，做好復(fù)產(chǎn)指導(dǎo)，一企一策研究指導(dǎo)幫扶舉措。充分發(fā)揮“網(wǎng)上辦”“寄遞辦”，鼓勵企業(yè)通過電話、微信、傳真等方式進行業(yè)務(wù)咨詢。各醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)分步驟讓有相應(yīng)生產(chǎn)人員和檢驗人員匹配的產(chǎn)能和品種先行開工復(fù)產(chǎn)，在減少疫情對企業(yè)影響的同時，務(wù)必做到過程控制不減少，質(zhì)量標準不降低。

　　在促進抗疫物資供應(yīng)和安全生產(chǎn)方面，加快抗疫用醫(yī)療器械審批備案，支持抗疫用藥品審批備案。重點支持疫情防控相關(guān)疫苗、抗病毒藥物以及后續(xù)治療康復(fù)用藥物及其原料藥等的研發(fā)注冊，推動臨床急需藥物加速在京落地。

　　鼓勵針對治療新冠肺炎相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊、備案申報，對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊、備案申請開通綠色通道，允許容缺受理，實施應(yīng)急審批、備案，補充臨床用藥。

　　對于疫情防控涉及藥品的委托生產(chǎn)申請，由專人全程指導(dǎo)，協(xié)調(diào)檢查檢驗部門，在確保質(zhì)量安全的前提下快速審批、落地生產(chǎn)。

　　在保障抗疫醫(yī)用物資的安全及助力市場供應(yīng)方面，協(xié)調(diào)相關(guān)部門幫助企業(yè)解決跨省供應(yīng)問題，根據(jù)重點企業(yè)供應(yīng)商需求，暢通相關(guān)物資的配送環(huán)節(jié)，開設(shè)綠色通道，保障藥械應(yīng)急物資運得進出得去。對抗擊疫情用的保障藥、搶救藥，實時聯(lián)絡(luò)，掌握生產(chǎn)供應(yīng)動態(tài)。按照北京市統(tǒng)一安排，調(diào)配醫(yī)藥儲備物資，滿足市場需求。