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    如何進行無源醫療器械原材料變化風險分析?指南來了!

    • 來源:互聯網
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    • 2020-05-20
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      5月19日,國家藥監局網站發布關于發布無源醫療器械產品原材料變化評價指南的通告。全文如下。


    國家藥監局關于發布無源醫療器械產品原材料變化評價指南的通告

    (2020年第33號)


      為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《無源醫療器械產品原材料變化評價指南》,現予發布。


      特此通告。


      附件:無源醫療器械產品原材料變化評價指南


      國家藥監局

      2020年5月13日


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