川貝枇杷糖漿等川貝枇杷制劑修改說明書 涉及200余個(gè)產(chǎn)品多家知名藥企

　　 6月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對(duì)川貝枇杷制劑（包括糖漿劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑）說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

　　根據(jù)公告，修訂后的川貝枇杷制劑處方藥、川貝枇杷糖漿（顆粒）非處方藥、川貝枇杷膏非處方藥、川貝枇杷片非處方藥說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，川貝枇杷制劑有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃不適、頭暈、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)報(bào)告。【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。

　　修訂后的川貝枇杷制劑處方藥說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：風(fēng)寒感冒者不適用；過敏體質(zhì)者慎用。

　　修訂后的川貝枇杷糖漿（顆粒）非處方藥、川貝枇杷膏非處方藥說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：本品含蔗糖；糖尿病、高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；對(duì)本品及所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

　　修訂后的川貝枇杷片非處方藥說明書【禁忌】項(xiàng)還應(yīng)當(dāng)包括：孕婦禁用。【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括“忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物”“風(fēng)寒感冒者不適用”等14項(xiàng)內(nèi)容。

　　國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢系統(tǒng)顯示，川貝枇杷制劑的批準(zhǔn)文號(hào)很多，其中川貝枇杷糖漿在全國共有222個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，涉及九芝堂股份有限公司、云南白藥集團(tuán)股份有限公司、廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等百余家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　川貝枇杷露在全國共有14個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)；川貝枇杷顆粒在全國共有21個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)；川貝枇杷片有1個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)；川貝枇杷膠囊有1個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。

　　此外，國內(nèi)有3家企業(yè)持有4個(gè)川貝枇杷膏的批準(zhǔn)文號(hào)；中國香港的京都念慈