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    浙江:18個仿制藥通過一致性評價,已完成年度目標的150%

    • 來源:互聯網
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    • 2020-07-04
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       近日,從浙江省藥品監督管理局傳來消息,該省今年仿制藥質量和療效一致性評價工作進展迅速,截至目前,已有18個仿制藥通過一致性評價,完成年度目標任務的150%,實現“時間過半任務超額”。


      今年5月,國家藥品監督管理局發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》,推動化學藥品注射劑仿制藥一致性評價工作。同時,浙江省藥監局還多批次發布了仿制藥參比制劑目錄。


      浙江省藥監局相關負責人表示,該省一直以來都十分重視仿制藥一致性評價工作,尤其是在集中帶量采購帶來發展環境變化的情況下,持續開展宣傳工作,鼓勵企業繼續全力推進仿制藥一致性評價,全力指導、幫助企業解決仿制藥一致性評價過程中遇到的問題和困難。


      據了解,自2017年以來,浙江連續發布多個文件,包括《關于加快推進仿制藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》《浙江省仿制藥質量和療效一致性評價省級獎補資金管理辦法》等,在分工安排、資金獎勵、藥品審評等方面釋放政策紅利。(周其)


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