后疫情時代醫療器械變革④|醫學影像設備需求持續增長

　　醫學影像設備是醫療器械最主要、技術含量最高的分支之一，是《中國制造2025》大力推動突破發展的高端裝備。新冠疫情期間，因核酸檢測承載力不足，有些地區采用CT 、DR等醫學影像設備進行診斷查漏補缺。嚴格而言，醫學影像診斷無法代替核酸檢測，但CT 、DR對新冠肺炎臨床表現的反映較為明顯。未來，在疫情的刺激、國家政策紅利與患者需求增加等多元因素推動下，CT、DR等醫學影像設備的需求將持續增長。

　　產業發展概況

　　醫學影像設備是指運用不同的媒介（X射線、聲波、光學等）作為信息的載體，將人體內部的組織或結構以影像的方式重現的儀器，其影像信息與人體實際結構在時間和空間分布上的關系是對應的。臨床上常用的醫學影像設備主要分為X線設備（DR）、CT、核磁共振（MRI）、超聲、核醫學等。

　　X線設備（DR）是通過X光原理產生非斷層圖像，可直觀顯示器官組織，臨床主要應用于胸部、骨關節、乳腺疾病，膽系和泌尿系統陽性結石，消化、呼吸、泌尿、心血管系統疾病診斷，具備速度快、分辨率高的優點。CT是通過X光密度投影原理產生斷層、灰階圖像，顯示人體組織密度，臨床應用廣泛，涵蓋人體各個系統和解剖部位，中樞神經系統、頭頸部、心血管、腹盆腔及骨骼肌肉系統等等，具備成像快、圖像清晰、密度分辨率高的優點。核磁共振（MRI）是通過氫原子核共振原理產生斷層圖像，多方位、多角度、多參數掃描成像，廣泛應用于中樞神經系統、 頭頸部、乳腺、縱膈、心臟、大血管、腹盆部各器官及脊柱、骨髓、肌肉等臨床檢查，對軟組織分辨能力強。超聲是通過超聲波而產生的斷層圖像，可實時動態成像，廣泛應用于眼眶、頸部、乳腺、腹盆部、肌肉軟組織、心臟、四肢血管疾病等。核醫學是通過同位素現象原理而顯示出生物代謝活性的，可用于診斷癌癥，全身骨掃描，代謝動態檢查等，具備靈敏度高、特異性強的優點，能達到早期診斷的目的。

　　在北美、歐洲等發達醫療體系的引領下，全球醫學影像市場逐漸步入成熟發展期，整體維持緩慢增長態勢。但伴隨著新冠疫情在全球范圍內的蔓延，醫學影像作為核酸檢測之外的重要篩查手段，在全球市場的需求量激增，2020年將是醫學影像市場高速增長的一年。2013年全球醫學影像設備市場規模約為355億美元，2018年超過400億美元，預計2020年將有望沖破500億美元，亞太作為新興市場將在2021年將醫學影像市場推動超過5％的份額（見圖1）。

圖1

　　總的來看，醫學影像設備行業發展受多方因素驅動。國際層面，醫學影像設備行業保持持續平穩增長趨勢，主要得益于與新一代信息技術的融合和進步。醫學影像能夠對疾病進行及時準確的診斷，是臨床醫學的基礎。對西醫來說，借助醫學影像做出更準確診斷已經是常用手段，臨床診斷的70%依靠醫學影像。隨著信息化技術的進步，醫學影像設備中的開源軟件和在線門戶類，集成式的影像診斷工具在不斷更新升級，還包括計算機輔助診斷識別、3D醫學圖像、成像質量控制系統等。同時，一些相關信息技術的發展也作為外動力推動著醫學影像領域的創新，如云計算、大數據分析、無線/移動傳輸、3D圖像技術、多態融合技術等。醫學影像設備與新興技術的融合，成為全球醫學影像設備不斷創新升級發展的重要推動力。

　　國內層面，政策紅利與需求增長使得我國醫學影像設備發展正當時。發達國家起步早，存量市場基本處于飽和狀態，增量主要來源于新品的升級替代，因此增長較為平緩。作為全球新興市場之一，政策助推和市場需求增長雙輪驅動我國醫學影像設備行業快速發展。宏觀政策上，《中國制造2025》中提出，提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備等高性能診療設備，其中在縣級醫院中國產的中高端醫療器械份額要在2025 年達到70%。市場需求上，國家衛建委發布基層醫療機構新版醫療設備配置標準等，在提升服務標準的過程中，一大批包括DR、彩超、CT 等醫學影像設備的需求缺口涌現。另外，我國人口老齡化加速，越來越多的老年人群和癌癥患者對醫學影像設備的需求量將加速增長。

　　市場發展現狀

　　總體來看，亞太地區是醫學影像設備發展增速最快的新興市場，全球市場呈現三足鼎立格局，超65%的醫學影像設備市場被西門子、通用、飛利浦三大跨國巨頭占據；相似的，三大巨頭在我國高端醫學影像市場也擁有超80%的市場份額，但隨著本土企業的創新技術突破，未來國產替代潛力空間巨大。同時，在疫情的催化下，醫學影像設備與人工智能實現了跨界融合，提高診斷效率和準確率，未來AI輔助診斷將成為新風口。

　　國際特點：亞太地區是醫學影像設備的最大市場，且全球超65%的醫學影像設備市場被三大跨國巨頭占據

　　從地區分布來看，亞太地區是醫學影像設備的最大市場，在2015年后一直以全球最高的年復合增長率增長，其市場增長主要是由于中國、印度等新興市場醫療健康領域基礎設施的快速發展。北美是醫學成像設備的第二大市場，目前以美國為主，雖然美國市場制定了使用放射設備最嚴格的法規，但它也擁有世界上最先進的醫學成像技術。

　　從龍頭企業來看，全球的醫學影像設備目前被少數國家的幾個大型跨國公司壟斷，西門子醫療系統集團、通用電氣醫療集團和飛利浦醫療保健部門醫學影像設備盤踞前三強位置，占據了全球超過 65%的市場份額。預計到2024年，三者醫學影像設備營收將達到119.90億美元、110.06億美元和108.13億美元，占據的市場份額將變為23.5%、21.6%和21.2%52。

　　中國特點：我國高端醫學影像市場被國外品牌占據，隨著本土企業的創新技術突破，未來國產替代潛力空間巨大

　　從國內醫學影像市場情況看，80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、90%的磁共振設備都被國外品牌占據。GE、飛利浦、西門子等跨國巨頭整體市占率超過80%。盡管近年來國內醫學影像行業實現了快速發展，本土醫療影像企業在中、低端市場占據了一席之地，但受限于技術、品牌、產品綜合性能等方面的差距，高端市場大部分仍被外資占據，特別在CT、彩超等領域。在內資影像設備企業研發技術水平提升、國產醫療器械產業政策扶持等多重因素的推動下，越來越多的本土創新型醫學影像設備企業若能在高端領域取得技術突破，未來國產設備進口替代空間很大。 并且，醫改后醫院盈利模式發生變化，“以藥養醫”時代的結束倒逼醫院更加重視醫療服務的輸出。我國公立醫院成本效益報告數據顯示，影像科是具有最高收入水平和收益率的科室之一，在盈利導向驅使下有望通過科室地位的提升帶來相關影像設備的增長，我國醫學影像市場有望實現加速發展，性價比更高的國產醫學影像設備也將迎來機遇。

　　 疫情下新趨勢：新冠疫情激發醫學影像設備與人工智能的跨界融合，AI輔助診斷成為新風口

　　新冠疫情對于醫學影像行業來說，雖然是一場重大考驗，但同時也激發了產業變革，孕育新的發展機遇。此次疫情中，AI輔助醫學影像在醫療影像行業起到了重要作用。新冠肺炎患者肺內病灶多、變化快，短時間內需要多次復查，圖像工作量很大，與龐大的確診數量乘數疊加，使得影像的工作壓力幾何式增長，有人工智能輔助診斷將有效減輕醫生工作復核，AI+醫生復核的總體效率達到純人工量化評估速度的數十倍。鑒于新冠肺炎比較長的潛伏期，一些癥狀輕微、無癥狀的感染者往往存在影像學的癥狀，AI輔助診斷可以幫助排查這些無癥狀感染者。因此，在疫情期間各大AI廠商也在AI輔助醫學影像方面尋求突破。例如，華為云與華中科技大學、藍網科技等合作推出了新型冠狀病毒肺炎AI輔助醫學影像量化分析服務，該服務基于計算機視覺與醫學影像分析能夠精準診斷新冠肺炎影像，使得醫生緊缺局面得到緩解，醫生的工作負荷也將大大降低。

　　AI輔助醫學影像憑借其提高的效率和準確性，正在逐步改變醫學影像行業。據Signify Research稱，到2023年，全球AI輔助醫學影像市場，包括自動檢測、量化、決策支持和診斷軟件，將達到20億美元，未來將成為醫學影像行業、乃至整個醫療器械產業的新風口。

　　重點細分領域

　　從本次抗擊疫情中所重點使用的醫療器械出發，并結合國內外醫學影像設備的發展趨勢特征，例如全球醫學影像設備與新一代信息技術融合、我國政策紅利與需求增長驅動、本土創新企業技術突破實現國產替代等，重點對CT、X線設備兩個細分領域進行詳細介紹。

　　CT

　　截至2017 年，我國醫療市場CT 保有量達到19027臺。隨著國產CT 技術水平的提升和配置政策，預計到2024年，中國CT設備市場規模將增長至172億元，年復合增長率為8.2%。此次疫情，CT影像也作為核酸陰性疑似患者篩查、臨床診斷和療效監測的重要依據立下汗馬功勞。

　　未來，AI+CT的跨界融合發展潛力值得進一步挖掘。目前全球知名的CT企業仍然是GE、飛利浦、西門子等巨頭，西門子早在2016年就提出了新的通用智能圖像處理技術