多措并舉引方向 精準服務促發展

　　近年來，四川省委省政府高度重視生物醫藥和高端醫療裝備產業發展，將其列入戰略性新興產業和《中國制造2025四川行動計劃》重點突破產業，作出“扎實推進成都醫學城、天府國際生物城、資陽口腔裝備與材料產業基地等重點園區建設，大力發展中醫藥產業，加快建設國家生物醫藥和高端醫療裝備制造基地”等重大部署。新一輪機構改革后，四川省藥監局深入貫徹落實省委省政府戰略部署，在強監管守底線的同時，創新實行“重點園區派駐制”和“重點項目跟蹤制”，“一對一”提供政策和技術服務，引導醫藥產業集中發展、錯位發展，全力助推四川醫藥產業高質量發展。

　　引導方向 促進醫藥產業高質量發展

　　“力爭到2022年，全省生物醫藥產業規模超過2000億元。”在今年7月出臺的《加快實施生物醫藥產業引領性工程推進方案》中，四川省明確提出推進建設前沿基礎研究重大平臺、推動打造若干臨床研究轉化平臺、加快開展關鍵核心技術攻堅、重點突出重大新藥創制等15項重點任務與發展目標。

　　以政策引導產業發展方向。四川省藥監局充分利用自身專業技術優勢，通過諸多政策引導醫藥產業差異化、集中化發展，以此促進特色園區做強，助推產品研發創新，將四川打造成全國藥械產業創新高地。

　　今年2月，四川省藥監局印發關于支持醫藥產業高質量發展措施的通知（簡稱“26條”措施），主要包括支持醫藥產業集聚、促進特色園區做強、助推產品研發創新、優化品種注冊審批、簡化生產經營許可、壓縮審評審批時限、提供精準專業服務和加強信息技術支撐等八個方面。其中特別對重點產業園區發展、重點項目研發創新，以及深化“放管服”改革等方面的具體舉措進行了明確與細化。

　　與此同時，四川省藥監局還作為牽頭單位，聯合11個部門在今年5月印發《川產道地藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程工作方案》。該工作方案涉及川產道地藥材標準建設，包括種子種苗標準、藥材及飲片標準、商品規格等級標準、良種繁育技術規范、種植與養殖技術規范、采收及產地初加工技術規范、產地趁鮮加工與炮制一體化技術規范和包裝貯藏運輸技術規范，以及質量追溯體系和備案與監管體系十項具體內容。同時，工作方案還配套發布了中藥材種子種苗標準研究技術指導、中藥材良種繁育技術規范指導等十項技術指導原則。

　　“該工作方案不僅體現了國務院簡政放權和‘放管服’改革要求，更引入了藥品上市許可持有人、企業承擔主體責任等藥品監管的新理念和制度設計。”四川省藥監局相關負責人表示，通過示范工程，將有力推動四川中藥材資源保護利用，提高中藥質量標準，全面提升川產道地藥材全產業鏈發展水平，助力健康四川戰略實施和全面建成小康社會。

　　派駐園區 支持重點園區“筑巢引鳳”

　　針對全省重點園區，四川省藥監局實行“重點園區派駐制”，選派專業人員掛牌進駐，專門為園區提供政策和技術服務，支持成都天府國際生物城、成都醫學城、資陽“中國牙谷”等重點園區差異化、規模化發展。

　　今年，四川省藥監局分別與成都市溫江區人民政府、成都天府國際生物城管委會簽訂“推動醫藥產業高質量發展合作備忘錄”，圍繞共同搭建專業服務平臺、推動產業項目實施、守住藥品安全底線、拓展開放合作空間等方面展開合作。據悉，四川省藥監局成都醫學城工作站已于4月正式掛牌，該工作站為園區企業提供行政審批事項受理前的咨詢服務、政策指導，先期介入醫藥企業產品注冊、生產準入等環節，助推產品上市，以支持成都醫學城醫藥產業發展，鼓勵其承接發達地區和境外醫藥轉移，吸引創新型、龍頭型、互補型研發平臺及生產企業落戶園區。天府國際生物城工作站也在有序籌建中。

　　事實上，“重點園區派駐制”模式已經在四川取得了一定成績。早前，四川省藥監局在資陽“中國牙谷”設立辦事處、四川省醫療器械檢測中心資陽分中心等機構，以助力資陽打造中國一流、世界知名的“中國牙谷”，建設口腔裝備材料產、學、研、銷、醫、養全產業鏈生態系統。據資陽高新區管委會副主任丁軼介紹，截至目前，資陽“中國牙谷”已簽約美國愛齊、德國卡瓦等知名口腔企業72戶，6戶企業入規進統，22戶企業87個“資陽造”產品投放市場，成為全國最大的口腔產業集聚地。未來5年，資陽“中國牙谷”還將計劃引進50~100家口腔裝備材料及醫療器械生產企業入園，預計產值規模達到150億元以上。

　　四川省藥監局相關負責人表示，省藥監局將嚴格落實“重點園區派駐制”，不斷強化政策和技術服務，為重點園區發揮“筑巢引鳳”作用提供支持。

　　跟蹤服務 助推重點產品研發創新

　　新型冠狀病毒（2019