山東省藥監局五分局助推轄區企業高質量發展

　　   近日，山東中仁醫學科技有限公司拿到了化妝品生產許可證。自此，棗莊市實現了多年來化妝品生產企業零的突破。而這一突破也得益于山東省藥監局五分局積極探索服務+監管新模式，助力轄區醫藥經濟健康快速發展。

　　山東省藥品監督管理局五分局克服監管企業多、檢查種類多、服務事項多的困難，做到統籌安排，自己多跑路，企業少跑腿。借助網辦、快遞、微信、電話的方式，讓企業和群眾的疑惑得到了快速滿意的解答。

　　該局堅持快速辦理各類許可服務事項，在第一時間滿足企業需求，截至目前，已審核辦理委托檢驗備案31份、藥品出口銷售證明194份、醫療機構制劑補充申請11件、醫療機構制劑再注冊38件。

     該局以最快的速度完成了36家醫療器械企業45個產品、11家藥品生產企業13個品種的現場核查，出具出口證明130份，大大壓縮疫情防控用產品的核查時間。

　　對新開辦的化妝品生產企業該局實施模擬驗收。藥品生產監管人員主動對接轄區內一方藥業、甘李藥業等4家企業，現場解答企業在藥品注冊、委托生產、變更管理等方面的存在的困難和疑問。分管領導帶隊去省局協調解決3家企業發展面臨的問題，3次組織專業人員對企業的車間設計進行現場論證指導，指導企業開展變更生產場地研究，幫助企業加快了發展進度。（柳茂森  楊永波  栗東東）