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    貴州省藥監局召開2021年疫苗NRA自評估報告工作推進會議

    • 來源:互聯網
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    • 2021-02-02
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      (記者蔣紅瑜) 1月25日,貴州省藥監局召開2021年疫苗NRA自評估工作推進會。會議由貴州省藥監局藥品稽查專員馬立江主持。


      會上,馬立江代表貴州省藥監局疫苗NRA辦公室通報《疫苗國家監管體系貴州自評估報告》撰寫工作進展情況,并以機構許可板塊(LT)為示范模板進行了示范講解。隨后,負責國家監管體系(RS)、注冊和上市許可(MA)、監管檢查(MC)、實驗室檢測(LT)、臨床試驗監管(CT)、批簽發(LR)等板塊撰寫的相關處室主要負責人和具體撰寫人對本板塊的自評估報告撰寫工作進行匯報,并提出了目前存在的困難和問題。


      貴州省藥監局副局長陳湘強調,要提高政治站位,強化使命擔當,認真撰寫《疫苗國家監管體系貴州自評估報告》,切實抓好迎接世衛組織評估工作主要載體建設;強化質量監管,注重全過程管理,進一步完善疫苗監管信息化可追溯體系建設,加強疫苗流通、運輸、儲存、使用等環節監管;強化問題整改,擬出工作清單,明確責任處室和負責機構。同時,疫苗NRA辦公室要做好牽頭抓總、綜合協調工作,各職能處室和直屬事業單位要各負其責,相互配合、相互補臺、相互支持,打好“組合拳”。大家要盡心竭力做好疫苗國家監管體系評估工作,以飽滿的信心迎接世衛組織驗收,確保順利過關。


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