安徽省十條舉措助力全省中藥飲片質(zhì)量提升

　　 2月1日下午，安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥和化妝品監(jiān)管處副處長楊濤等6名骨干檢查員乘坐高鐵赴亳州市開展中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機一公開”飛行檢查，拉開了全省中藥飲片質(zhì)量提升行動的序幕。

　　據(jù)楊濤介紹，今年安徽省藥監(jiān)局將聚焦高風險企業(yè)、高風險環(huán)節(jié)和高風險品種，加大對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度，及時排查和消除風險隱患，保障疫情防控用中藥飲片的質(zhì)量安全。省局按照不低于8%比例，對全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展“雙隨機一公開”飛行檢查；對投訴舉報線索所涉及的企業(yè)、抽檢不合格批次較多的企業(yè)、輿情重點關注的企業(yè)以及中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)進行重點監(jiān)督。省局9個分局和7個工作站發(fā)揮就近監(jiān)管的優(yōu)勢，對轄區(qū)內(nèi)的毒性中藥飲片和麻黃生產(chǎn)企業(yè)每年檢查不少于1次，對其他飲片生產(chǎn)企業(yè)，每年抽取一定比例開展監(jiān)督檢查，至少3年內(nèi)實現(xiàn)全覆蓋。

　　為增強監(jiān)管工作的整體性、系統(tǒng)性，2月2日，安徽省藥監(jiān)局制發(fā)《2021年全省中藥飲片質(zhì)量提升行動實施方案》，明確了持續(xù)開展中藥飲片專項整治、推進“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地、探索創(chuàng)新中藥材產(chǎn)業(yè)趁鮮切制產(chǎn)品管理方式、加大中藥飲片生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管、探索推進中藥飲片信息化追溯體系建設等具體舉措。

　　《方案》還強調(diào)，安徽省藥監(jiān)局將堅持標本兼治、綜合施策的原則，從強化對企業(yè)的培訓、推進監(jiān)管科學研究、服務中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)力，促進全省中藥飲片質(zhì)量持續(xù)提升。

　　在強化培訓方面，圍繞《中國藥典》（2020版）實施，加大對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員的培訓力度。同時，突出中藥傳承創(chuàng)新，舉辦中藥材、中藥飲片傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別培訓班、中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝培訓。

　　在推進中藥監(jiān)管科學研究方面，依托安徽省中藥監(jiān)管科學研究中心和國家局中藥質(zhì)量研究和評價重點實驗室，研究、探索中藥飲片質(zhì)量管理的新工具、新標準、新方法。

　　在服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，圍繞“北華佗、南新安”中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新轉(zhuǎn)化以及大別山“西山藥庫”建設，重點支持亳州、黃山、宣城、六安、岳西、臨泉等地的中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷夯實中藥飲片質(zhì)量安全的產(chǎn)業(yè)基礎。

　　《方案》將10項重點舉措細化成了22條具體工作任務，明確了責任單位和序時進度，要求各級各單位要牢固樹立“一盤棋”思想，密切協(xié)作配合，形成從中藥材種植到中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)管閉環(huán)；在加強與公安、衛(wèi)健、農(nóng)村農(nóng)業(yè)等部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力；推進社會共治，調(diào)動社會各界和人民群眾參與中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的積極性、主動性。（楊成松 趙軒）