山東省藥監局發布2020年法治政府建設情況報告

　　 3月4日，山東省藥品監督管理局發布2020年法治政府建設的情況報告。報告詳細介紹了山東省藥監局2020年全力保障藥品安全情況、積極推進法治政府建設情況，以及2021年工作打算。

　　2020年山東省藥監系統依法履職盡責，全力保障藥品安全。根據報告，2020年，山東全省藥監系統堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，克服特殊壓力，付出不懈努力，守住了安全底線，做成了不少大事，攻克了不少難題，在疫情大考中交出了合格的藥監答卷，也為全省改革發展穩定大局做出了積極貢獻。

　　在疫情防控方面，全系統以戰斗姿態投入疫情防控，在嚴把質量關的前提下，審批通過醫用口罩等560個產品上市，是疫情前審批通過量的13倍；審批通過16個醫療機構制劑用于新冠肺炎患者治療；山東省器械檢驗中心被表彰為“全國抗疫先進集體”，省藥監局醫療器械處、省審評查驗中心分別獲全省、全國市場監管系統抗疫先進集體。

　　在監督檢查方面，全省檢查35.6萬家次，全年抽檢1.75萬批次；制定疫苗生產企業派駐檢查員制度，派出了檢查員駐廠監管；與省檢察院、省公安廳聯合開展落實“四個最嚴”要求專項行動，全年共辦結違法案件1.1萬件。

　　2020年，山東省藥監局還在強化法治統領積極推進法治政府建設方面取得了較好成績。根據報告，山東省藥監局高度重視法治政府建設工作，切實履行第一責任人職責，推進藥品監管制度建設，完善藥品監管工作機制，強化行政執法監督工作，扎實推進放管服改革，推進藥品信用體系建設，加強普法宣傳與法制服務。

　　在完善藥品監管工作機制方面，健全疫苗質量管理體系，組織做好疫苗評估RS板塊自評工作，編制《省局疫苗監管質量管理手冊》等7項配套文件，為迎接世衛組織正式評估打下良好基礎。

　　在強化行政執法監督工作方面，在全省部署開展藥品監管行政執法監督檢查工作，組成檢查組赴4個市局、4個分局開展實地監督檢查；從全系統抽取38份行政處罰案卷，組織專家集中開展案卷評查，以加強個案執法監督，督促糾正、規范行政執法行為。

　　在推進藥品信用體系建設方面，對《山東省藥品安全信用分級分類管理辦法》進行修訂，組織推動藥品安全信用信息管理系統二期建設，優化改造信用信息歸集、重點人員信用管理、信用評價及信用預警等模塊。推動全面歸集行政處罰案件、執業藥師管理等藥品安全基礎信用信息，推動落實藥品安全信用分級分類監管。

　　在普法宣傳與法制服務方面，積極組織參加全國“兩法”知識競賽，答題人數達12.2萬人，組織舉辦《化妝品監督管理條例》宣貫視頻培訓，培訓各類人員1000多名。

　　此外，報告還明確了山東省藥監局2021年“三大工程”，打造藥品安全和醫藥產業發展新高地。實施“安全提升”工程，加強對藥品生產企業的日常監管，加大對涉藥投訴舉報線索和藥品安全違法行為的查處力度等，加強對重點品種的信息化可追溯管理；實施“魯藥振興”工程，大力推進醫藥產業的供給側結構性改革和新舊動能轉換，不斷擦亮“品質魯藥”金字招牌；實施“鐵軍鍛造”工程，著眼于當前隊伍能力作風存在的薄弱環節，用鐵的舉措強基礎、補短板、轉作風，用優良的素質重塑良好的隊伍形象，用精湛的能力助推精準的監管。

　　此外，山東省藥監局還將在繼續推進法治政府建設，在進一步健全法規制度體系、進一步強化執法監督力度、繼續推進放管服走向深入、構建信用監管工作新機制、做好全方位法制服務工作五個方面出實招，下大力氣夯實藥品監管法制基礎。（齊桂榕）