疾病病因分類有哪些乳腺常見的五種疾病精神病包括哪六大類
2月12日,中國國度藥監局藥品審評中間(CDE)官網公示顯現,諾和諾德(Novo Nordisk)申報的司美格魯肽打針液新順應證上市申請得到受理,此次有5個受理號,注冊分類為入口3.1
2月12日,中國國度藥監局藥品審評中間(CDE)官網公示顯現,諾和諾德(Novo Nordisk)申報的司美格魯肽打針液新順應證上市申請得到受理,此次有5個受理號,注冊分類為入口3.1。官方動靜并未表露詳細的順應證,但按照公然材料來看乳腺常見的五種疾病,此次受理的順應證多是用于低落已確診血汗管疾病的瘦削或超重成人的次要不良血汗管變亂(MACE)風險。
司美格魯肽是丹麥制藥企業諾和諾德旗下的明星GLP-1藥物,在海內此前已獲批用于二型糖尿病和減重兩大順應證。2021年5月,諾和諾德就曾頒布發表,降糖版司美格魯肽打針液成為中國首個具故意血管順應證的GLP-1周制劑降糖藥物,順應證為成人二型糖尿病患者的血糖掌握,和低落伴故意血管疾病的二型糖尿病成人患者的次要血汗管不良變亂風險。
不竭拓展順應證是環球“藥王”的主要特性。2025年1月尾,諾和諾德頒布發表,美國FDA核準司美格魯肽用于低落得了慢性腎病(CKD)的糖尿病患者發作腎衰竭和病情惡化的風險,和因心臟病招致的滅亡。該藥成為首個用于醫治 CKD 的 GLP-1 藥物。2024年8月,國度藥品監視辦理局藥品審評中間官網顯現,諾和諾德司美格魯肽打針液的新順應證上市申請得到受理,此次順應證或為慢性腎病(CKD)。別的,公然信息顯現,司美格魯肽還規劃有代謝功用停滯相干脂肪性肝炎(MASH)等多個疾病范疇的研發。
據上述信息揣測,此次海內受理的順應證能夠為減再版司美格魯肽打針液的血汗管順應證乳腺常見的五種疾病乳腺常見的五種疾病神經病包羅哪六大類。一旦獲批,減再版司美格魯肽的合用人群或將進一步擴展,也將進一步穩固該藥在中國和環球的貿易職位。
早在2024年3月,諾和諾德就曾頒布發表,美國食物藥品監視辦理局(FDA)核準了Wegovy(減再版司美格魯肽)的標簽擴大,該擴大基于彌補新藥申請(sNDA),順應證為在超重或瘦削且已確診血汗管疾病(CVD)的成人患者中低落次要不良血汗管變亂(MACE)的風險。按照其時的官方說法,此項核準基于SELECT血汗管終局實驗,該實驗表白,分離尺度醫治,Wegovy相較于慰藉劑完成了20%的MACE風險低落,具有統計學意義。血汗管風險低落的切當機制今朝還沒有明白。
2024年財報顯現,諾和諾德中國2024年支出為185.01億丹麥克朗,同比增加13%,此中GLP-1藥物奉獻72.48億丹麥克朗,同比增加19%。詳細來看,降糖版司美格魯肽打針液販賣額為57.62億丹麥克朗,同比增加22%;減肥版司美格魯肽打針液于2024年6月獲批乳腺常見的五種疾病,并于11月正式貿易化上市,販賣額為1.96億丹麥克朗。諾和諾德還出格提到,中國大陸2型糖尿病醫治范疇GLP-1產物販賣以CER計較同比增加19%乳腺常見的五種疾病神經病包羅哪六大類,反應出降糖版司美格魯肽的微弱增加。諾和諾德在中國用于糖尿病醫治的GLP-1市場處于搶先職位神經病包羅哪六大類,販賣額市場份額到達79.6%。
諾和諾德2024年財報數據顯現,司美格魯肽環球販賣額為2018.49億丹麥克朗乳腺常見的五種疾病,約合290億美圓,與環球“藥王”K藥的販賣額差異漸小。詳細來看,降糖版司美格魯肽打針液Ozempic在2024年販賣1203.42億丹麥克朗,同比增加26%;口服司美格魯肽片Rybelsus販賣233.01億丹麥克朗,同比增加26%;減肥版司美格魯肽打針液Wegovy販賣582.06億丹麥克朗,約合81億美圓,同比增加86%。
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- 編輯:王瑾
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