推動(dòng)藥品帶量采購常態(tài)化

硫酸氫氯吡格雷，商品名波立維，在江西原采購價(jià)為每盒108.29元，國家組織藥品帶量集中采購后，降到每盒17.81元，降幅83.55%；阿卡波糖，商品名拜唐蘋，在江西原采購價(jià)為每盒56.6元，國家組織藥品帶量集中采購后，降到每盒5.42元，降幅90.42%。國家組織的藥品集中采購和使用，讓這些多年來占領(lǐng)巨大市場份額、價(jià)格卻又居高不下的進(jìn)口原研藥終于“高臺(tái)跳水”，惠及更多患者。

為了探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全，2018年底國家啟動(dòng)實(shí)施藥品集中采購試點(diǎn)。北京等4個(gè)直轄市和沈陽、廣州等7個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，開展藥品集中采購，明確帶量采購、量價(jià)掛鉤，被稱為“4+7”試點(diǎn)。2019年4月，11個(gè)城市開始執(zhí)行“4+7”中選結(jié)果，25個(gè)中選藥品平均價(jià)格降幅為52%，最大降幅96%；2019年9月，試點(diǎn)擴(kuò)圍至全國，25個(gè)藥品擴(kuò)圍后平均價(jià)格比“4+7”試點(diǎn)再降25%；2020年1月，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作開展，32個(gè)藥品中選價(jià)平均降幅為53%，最高降幅93%；2020年8月，第三批國家組織藥品集中采購和使用工作開展，55種藥品191個(gè)品規(guī)中選，平均價(jià)格降幅達(dá)到53％。

國家組織藥品集中采購讓波立維、拜唐蘋等高價(jià)進(jìn)口藥大幅降價(jià)，過期專利藥的“專利懸崖”在我國首次出現(xiàn)。“專利懸崖”是指創(chuàng)新藥過了專利期后，因?yàn)橄嗤�或相似療效仿制藥品的出現(xiàn)，銷售收入大幅下降的現(xiàn)象。在我國，大量原研藥過了專利期后仍保持多年高價(jià)，其中一個(gè)重要的原因是無法區(qū)分質(zhì)量層次，因而難以在保證質(zhì)量的情況下以帶量采購優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降。國家組織藥品集中采購和使用工作中，只有原研藥和通過一致性評價(jià)的仿制藥才有資格參與，明確了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。約定每種藥品采購量，捋順采購藥價(jià)形成機(jī)制，因此每一批藥品中選價(jià)格降幅都超過一半。同時(shí)，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，藥品回款時(shí)間縮至1個(gè)月之內(nèi)，企業(yè)營銷及生產(chǎn)成本大大降低。采購、支付、使用、激勵(lì)等配套政策相銜接，藥價(jià)降得下去，藥品供得上來，告別了“唯低價(jià)是取”“中標(biāo)死、見光完”等現(xiàn)象。對于醫(yī)藥行業(yè)來說，國家出面組織“超級(jí)團(tuán)購”，讓醫(yī)藥企業(yè)不能再“帶金跑馬圈地”，改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從營銷驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變。

讓“4+7”帶量采購的小切口發(fā)揮出推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的大效應(yīng)，還應(yīng)不斷完整政策，處理好幾方面關(guān)系，積極推動(dòng)集中采購走向常態(tài)化。

處理好降價(jià)與保質(zhì)的關(guān)系。一方面，科學(xué)評估藥品生產(chǎn)成本，在保證安全和有效的基礎(chǔ)上，采購到性價(jià)比最高的藥品，確保“低價(jià)中標(biāo)”不走向“唯低價(jià)論”；另一方面，加強(qiáng)監(jiān)管服務(wù)，確保中標(biāo)產(chǎn)品市場擴(kuò)容、產(chǎn)能擴(kuò)張后降價(jià)不降質(zhì)，絕不能讓仿制藥一致性評價(jià)變成企業(yè)為通過評審而準(zhǔn)備的“一次性評價(jià)”。

處理好市場競爭與產(chǎn)業(yè)促進(jìn)的關(guān)系。既要完善中選規(guī)則，增加中選企業(yè)數(shù)量，通過引導(dǎo)企業(yè)公平有序競爭倒逼國產(chǎn)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)，倒逼過期專利藥“專利懸崖”實(shí)現(xiàn)，又要科學(xué)約定中標(biāo)藥品市場采購量，預(yù)留市場“出氣孔”，避免采購百分百用量造成非中標(biāo)企業(yè)“瞬間窒息”。同時(shí)，對未納入國家集中采購范圍的藥品，進(jìn)一步完善帶量采購方向的省級(jí)平臺(tái)招采，有序引導(dǎo)、釋放企業(yè)市場預(yù)期。

處理好“騰籠”與“換鳥”的關(guān)系。集中帶量采購讓“籠子”騰了，還得讓“鳥”唱得歡，實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥”。對節(jié)省出來的醫(yī)保基金，建議按一定比例獎(jiǎng)補(bǔ)給醫(yī)院，以調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。目前，國家醫(yī)保局、財(cái)政部已印發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保結(jié)余資金留用的指導(dǎo)意見》，明確結(jié)余留用獎(jiǎng)勵(lì)政策，希望盡快執(zhí)行。

處理好順應(yīng)群眾期盼與科學(xué)合理用藥的關(guān)系。目前，三批次國家?guī)Я坎少徦幤饭?12種，僅占國家醫(yī)保目錄2643種藥品的4.24%。一方面，應(yīng)順應(yīng)百姓用好藥的期盼，加大力度推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)，推進(jìn)國家集中采購范圍由過評藥擴(kuò)至非過評藥、由西藥擴(kuò)至中成藥、由藥品擴(kuò)至醫(yī)用耗材；另一方面，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，讓群眾了解什么是仿制藥一致性評價(jià)，打消群眾認(rèn)為仿制藥不如原研藥的顧慮，營造有利于改革的社會(huì)氛圍。

藥品采購，關(guān)系千家萬戶的利益。期待國家藥品集中采購和使用政策不斷完善，實(shí)現(xiàn)常態(tài)化開展，增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。

（作者為全國政協(xié)常委、江西省政協(xié)副主席）  

《 人民日報(bào) 》（ 2020年09月16日 15 版）