腎功能不全患者慎用！硫代硫酸鈉注射劑說明書修訂

　　 6月11日，國家藥監局發布公告，決定對硫代硫酸鈉注射劑說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。

　　根據公告，修訂后的注射用硫代硫酸鈉和硫代硫酸鈉注射液說明書【不良反應】項應包括全身性損害方面的蒼白、乏力等；神經系統損害方面的頭暈、眩暈等；胃腸系統損害方面的惡心、嘔吐等；皮膚及其附件損害方面的瘙癢、皮疹等；呼吸系統損害方面的胸悶、憋氣等；心血管系統損害方面的心悸、血壓降低等；免疫功能紊亂和感染方面的過敏樣反應、過敏性休克等；其他損害方面的潮紅、局部麻木等8項內容。【注意事項】項應包括“腎功能不全患者慎用；必須使用時應注意選擇劑量，并監測腎功能”等4項內容。

　　注射用硫代硫酸鈉和硫代硫酸鈉注射液，主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒。國家藥監局數據查詢系統顯示，硫代硫酸鈉注射劑在全國共有7個批準文號。其中，注射用硫代硫酸鈉有2個批準文號，均為上海上藥新亞藥業有限公司持有；硫代硫酸鈉注射液有5個批準文號，涉及重慶藥友制藥有限責任公司、天津金耀藥業有限公司、華潤紫竹藥業有限公司3家藥品生產企業。（郭婷）