天津發(fā)布疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案

　　 9月26日，天津市發(fā)布《天津市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》（以下簡稱《預(yù)案》），旨在通過建立健全天津市疫苗安全事件應(yīng)急處置機制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對疫苗安全事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度地降低疫苗安全事件的危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會經(jīng)濟秩序。該《預(yù)案》自發(fā)布之日起，有效期為兩年。

　　《預(yù)案》指出，疫苗安全事件是指經(jīng)衛(wèi)生健康部門組織專家調(diào)查診斷確認或者懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)的疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良事件，或者日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的疫苗質(zhì)量安全信息，以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗安全事件。

　　《預(yù)案》要求，市、區(qū)藥品監(jiān)管部門按職責(zé)開展對疫苗安全的監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、風(fēng)險監(jiān)測、輿情監(jiān)測等工作，收集、分析和研判可能導(dǎo)致疫苗安全事件的風(fēng)險隱患信息，及時向有關(guān)部門和區(qū)通報，依法采取有效控制措施。市、區(qū)藥品監(jiān)管和衛(wèi)生健康等部門應(yīng)當對疫苗安全事件相關(guān)危險因素進行分析，對可能危害公眾健康的風(fēng)險因素、風(fēng)險級別、影響范圍、危害程度等提出評估意見。經(jīng)研判認為需要啟動應(yīng)急響應(yīng)的，立即按本預(yù)案要求開展工作，及時將研判結(jié)論、已采取的處置措施和下一步工作建議由下至上逐級報告，緊急情況可越級報告。

　　在疫苗安全事件預(yù)警方面，《預(yù)案》明確，本市各級藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康等有關(guān)部門針對發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性疫苗安全風(fēng)險，應(yīng)及時通報，實現(xiàn)信息共享，并根據(jù)各自職責(zé)通報風(fēng)險預(yù)警信息至有關(guān)部門、事發(fā)區(qū)人民政府以及可能涉及的區(qū)人民政府，做好預(yù)警防范工作。（楊菲）