曝光臺|廣西壯族自治區藥監局責令4家化妝品生產企業限期整改 其中3家曾被評為A級守信企業
(記者落楠 實習記者宋佳薇) 9月14日,廣西壯族自治區藥品監督管理局網站發布的《廣西壯族自治區化妝品生產企業飛行檢查結果通告(2020年第2期)》顯示,廣西壯族自治區藥監局組織對廣西區域內持證化妝品生產企業進行飛行檢查發現,廣西把根留住醫藥科技有限公司(以下簡稱把根留住醫藥)、廣西茶氏家族山茶籽有限公司(以下簡稱廣西茶氏)、廣西灣昊生物科技有限公司(以下簡稱廣西灣昊)和廣西壯美生物科技有限公司(以下簡稱廣西壯美)被責令限期整改。
《通告》顯示,檢查中發現廣西茶氏存在的缺陷和問題包括:對不合格品待處理,未設有專區存放,也沒有不合格物料清晰標識;原料庫和包材與植物原料庫均未進行分區設置等。
檢查把根留住醫藥發現的缺陷和問題有:購進的易燃品未設置專區存放,沒有專人上鎖管理;原輔材料庫及標簽包材庫存放的大部分原輔材料及包裝材料未能按批存放、定位定點擺放,且無標示有供應商、物料名稱及批號等相應內容的標識。
廣西灣昊存在的缺陷和問題中包括檢查中發現企業質量負責人未嚴格履行自身職責,設備消毒有效期執行時間與企業制定的清潔消毒管理制度不一致。
記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,上述三家企業并不是第一次被藥品監管部門限期責令整改。
2019年5月13日,廣西壯族自治區藥監局官網發布的《廣西壯族自治區化妝品生產企業監督檢查結果通告(2019年第2期)》顯示,檢查發現廣西茶氏存在打粉間前室門口堆放雜物;物料領用記錄沒有明細記錄(文件編號:RD500400);靜置間內將待檢物料存放于不合格區域;紫外燈滅菌使用記錄數據不完整(沒有使用地點);2019年不按年度計劃進行培訓;“臭氧發生器”滅菌消毒記錄不規范等缺陷和問題。對此,廣西壯族自治區藥監局責成企業限期整改。
2019年7月11日,廣西壯族自治區藥監局官網發布的《廣西壯族自治區化妝品生產企業監督檢查結果通告(2019年第3期)》顯示,把根留住醫藥存在的缺陷和問題包括手消毒器的酒精未標明配置時間和有效期;實驗室冰箱未放置溫度計;留樣柜的留樣產品沒有留樣時間和限用日期;稱量間衛生標識卡沒有具體清潔時間和有效期;配料間清潔狀態卡沒有具體清潔時間和有效期等。針對該企業檢查中發現的問題,廣西壯族自治區藥監局責成企業限期整改。
2020年7月21日,廣西壯族自治區藥監局官網發布的《廣西壯族自治區化妝品生產企業監督檢查結果通告(2020年第1期)》顯示,對廣西灣昊檢查發現缺陷和問題包括外包裝間堆放不良包材;面膜折疊機沒有標注設備清潔時間和有效期,面膜折疊機缺少運行記錄;乳化間的電加熱汽鍋爐壓力表等已超過校準時間等。針對檢查中發現的問題,廣西壯族自治區藥監局責成企業限期整改。
而記者查詢發現,2019年11月28日,廣西壯族自治區藥監局官網發布《2019年度全區化妝品生產企業信用等級評定結果的通報》,結合2019年廣西化妝品生產企業飛行檢查與監督抽查結果及各檢查分局推薦評定結果,對全區化妝品生產企業開展了信用等級評定。其中,把根留住醫藥、廣西茶氏和廣西灣昊被評為A級守信企業。
為了解《通告》中企業整改情況,記者致電上述三家A級守信企業。把根留住醫藥相關工作人員在接通電話后表示:“我們把70%的酒精分開隔離就完了,沒有什么問題好嗎?”隨即便掛斷了電話。廣西茶氏和廣西灣昊的電話則一直未能撥通。
另據《通告》,被責令限期整改的還有廣西壯美。《通告》顯示,廣西壯美在檢查中被發現未按照國家相關計量要求對計量器具進行檢定或校準;對不合格品管理制度不完善,未明確規定不合格品報廢處理的具體流程及時限;未能提供年度內審計劃,未開展內部審核等缺陷和問題。
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- 編輯:李娜
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