國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范“清肺排毒湯”使用及生產(chǎn)的公告

近期河北省石家莊市、吉林省相繼發(fā)布《石家莊市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案》《吉林省新冠肺炎中醫(yī)藥防治方案》，注重充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控和臨床救治中的獨(dú)特作用，將“清肺排毒湯”作為密接隔離人員干預(yù)和新冠肺炎患者治療首選方劑。

為確保“清肺排毒湯”的療效，2020年5月12日我局專門發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范“清肺排毒湯”使用及生產(chǎn)的特別說明》，強(qiáng)調(diào)“‘清肺排毒湯’應(yīng)使用傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)配，水煎煮使用，生石膏須先煎，共煎共煮程序必不可少”。近日，我局了解到部分中藥企業(yè)使用單味中藥配方顆粒調(diào)配“清肺排毒湯”供臨床使用，在此再次強(qiáng)調(diào)：

一、為確保臨床用藥安全有效，“清肺排毒湯”應(yīng)使用傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)配，水煎煮使用，生石膏須先煎，共煎共煮程序必不可少。不得使用單味中藥配方顆粒調(diào)配使用，以免降低療效，貽誤救治。

二、“清肺排毒湯”對(duì)新冠肺炎核心病機(jī)研判充分，配伍精妙，具有普適、速效、決勝的特點(diǎn)和優(yōu)勢。第一個(gè)療程須按原方使用，第二個(gè)療程可結(jié)合實(shí)際情況辨證加減。為確保藥力精純，不建議與別的藥品(包括中成藥)同時(shí)使用。

三、中藥企業(yè)應(yīng)切實(shí)履行主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，依法依規(guī)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。對(duì)未經(jīng)國家藥監(jiān)部門核準(zhǔn)，擅自生產(chǎn)“清肺排毒湯”復(fù)方顆粒劑的中藥企業(yè)，將依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

特此公告。

國家中醫(yī)藥管理局

　　2021年1月26日