山東省藥監局舉辦2021年全省生物制品GMP檢查員培訓班

　　 為貫徹落實山東省政府加快建立省級職業化專業化藥品檢查員隊伍的要求，深入推進藥品監管“鐵軍鍛造”工程，有效提升生物制品檢查能力，近日，山東省藥品監督管理局舉辦2021年山東省生物制品GMP檢查員培訓班。山東省藥監局黨組書記、局長于濤出席開班儀式并講話，副局長史國生主持開班儀式，全省40余名生物制品GMP檢查員參加培訓。

　　于濤強調，生物制品、疫苗安全事關千百萬人的生命健康，優則造福社會，劣則危害人民。檢查員要珍惜此次難得的培訓機會，提高政治站位，牢固樹立“人民藥監為人民”的理念；提升檢查技能，練就扎實基本功；培育過硬作風，始終牢記自己的職責使命；要恪守廉政底線，嚴格遵守“五條禁令”等各項紀律規矩。

　　此次培訓邀請了國內知名生物制品質量控制研究和管理專家、長期從事生物制品監管的資深檢查員以及從事生物制品研發生產一線的管理人員進行專題授課。授課人員圍繞生物制品法規要求及檢查策略，凍干人用狂犬病疫苗生產工藝及關鍵控制點，疫苗、血液制品質量控制與批簽發管理，單克隆抗體生產工藝和檢查要點等主題，結合生物制品的工藝特點及各自多年的實踐經驗，進行了深入細致的講解與案例分享。

　　培訓班的舉辦有效提升了山東省生物制品GMP檢查員的檢查業務水平。為鞏固理論培訓成果，培訓后檢查員還將分組赴生物制品生產企業進行現場檢查，進一步夯實生物制品生產監管技能。（齊桂榕）