【曝光臺】甘肅公告11批次不合格藥品

近日，《甘肅省藥品監督管理局藥品質量公告（2020年第52號）》（以下簡稱《公告》）發布。《公告》顯示，標示為蘭州旭康藥業有限公司（以下簡稱蘭州旭康）、寶雞漢方國藥飲片有限責任公司（以下簡稱寶雞漢方）、湖北道地藥材科技有限公司（以下簡稱湖北道地公司）等10家企業生產的11批次藥品不符合規定。

記者查詢發現，在此次被曝光的不合格藥品中，有的標示生產企業是藥品不合格通報中的“熟面孔”。

蘭州旭康多次被行政處罰

《公告》顯示，標示為蘭州旭康生產的1批次澤瀉（批號：200320，下同）浸出物不符合規定。

針對此次藥品不合格，記者致電蘭州旭康，但電話一直未能接通。

記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現，這不是蘭州旭康第一次“上榜”不合格名單。

2020年7月，甘肅省藥監局發布公告稱，標示為蘭州旭康生產的1批次黨參（190429）二氧化硫殘留量不符合規定。

此外，記者通過甘肅省藥監局行政處罰案件信息系統查詢發現，蘭州旭康還多次因產品質量問題被甘肅省藥監部門處以行政處罰。

2017年2月，標示為蘭州旭康生產的中藥飲片內蒙紫草（141129）批生產記錄不真實，該批次內蒙紫草有兩份批生產記錄，且生產數量與同批號已銷售數量和庫存數量總和不符；蘭州旭康聘任非全職的生產管理負責人；該企業中藥飲片白及、川牛膝、側柏葉批生產記錄不完整。蘭州旭康被責令停產、停業整頓，并被處以罰款。

同年12月，標示為蘭州旭康生產的中藥飲片人參（170524）五氯硝基苯和六氯苯殘留量不符合規定。甘肅省藥監部門沒收了該企業違法所得，并處以罰款。

2018年7月，蘭州旭康生產銷售的中藥飲片紫草（141129），經檢驗，性狀、薄層鑒別項目不符合規定。甘肅省藥監部門沒收了該企業違法所得，并處罰款。

值得注意的是，蘭州旭康還曾被國家藥監部門“點名”。

2018年5月，國家藥監局發布的《對蘭州旭康藥業有限公司跟蹤檢查通報》顯示，在對蘭州旭康中藥飲片的現場檢查中發現，該企業未按標準進行檢驗；中藥材庫中所有藥材使用的包裝袋相同、每一件藥材外包裝上無標識，不同批次不同品種間無間隔，不能防止混淆與差錯。國家藥監部門責成甘肅省藥監部門收回其相關藥品GMP證書，并對其違法違規行為依法調查處理。

寶雞漢方、湖北道地公司屢被“點名”

根據《公告》，標示為寶雞漢方生產的1批次蜜款冬花（19011501）含量測定不符合規定；標示為湖北道地藥材公司生產的1批次制川烏（180501）性狀不符合規定。

針對此次產品不合格，記者致電寶雞漢方和湖北道地公司了解情況。

寶雞漢方的一名女性工作人員向記者表示：“這件事我們知道。”但當記者詢問企業如何處理不合格產品時，對方直接掛斷了電話。

湖北道地公司質量負責人表示，企業已將不合格產品全部召回并銷毀。至于產品不合格的原因，對方表示，企業自查后發現，是制川烏的原料中混入了附子導致的。對方還表示：“我們后續會更加仔細地進行原料取樣，并加強對性狀方面的檢驗。”

記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現，2020年，標示為寶雞漢方、湖北道地公司生產的產品曾多次出現不合格情況。

2020年5月，陜西省藥監局發布的《陜西省藥品質量公告（2020第5期，總第15期）》稱，標示為寶雞漢方生產的1批次柴胡（北柴胡）（19041101）不符合規定。

2020年9月，甘肅省藥監局發布的《甘肅省藥品監督管理局藥品質量公告（2020年第37號）》顯示，標示為寶雞漢方生產的1批次金銀花（19050901）含量測定、1批次谷精草（230A161235）性狀不符合規定。

2020年10月，國家藥監局發布的《國家藥監局關于18批次藥品不符合規定的通告（2020年第73號）》顯示，標示為湖北道地公司生產的1批次前胡（180701）性狀不符合規定。

2020年12月，新疆維吾爾自治區藥監局發布的《新疆維吾爾自治區藥品質量公告（2020年第49號）》顯示，標示為湖北道地公司生產的1批次炙甘草（190901）含量測定不合格。

另據《公告》，對檢驗不符合規定的藥品，相關市場監管部門已采取查封扣押等必要的控制措施，并依據相關法律法規對產品涉及單位已經或正在進行立案查處，將于3個月內公開處理結果。甘肅省藥監局要求，對不合格產品及涉及的相關單位，各市州市場監管局要加強監管，督促其查明問題原因，制定并落實整改措施，切實消除風險隱患。（記者 落楠 實習記者 宋佳薇）