國家藥監局召開醫療器械唯一標識系統試點工作推進會

　　（記者滿雪） 7月24日，國家藥品監督管理局召開醫療器械唯一標識系統試點工作推進會，階段性總結醫療器械唯一標識系統試點工作進展和成效，研究部署下一階段工作，進一步推動試點工作深入開展。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。

　　醫療器械唯一標識是醫療器械的“身份證”，是唯一、精準識別醫療器械的基礎，貫穿醫療器械生產、流通、使用各環節，有助于醫療器械全生命周期管理。國家藥監局會同國家衛生健康委于2019年7月聯合開展唯一標識系統試點工作。

　　會議充分肯定試點工作開展以來取得的成效。衛生健康部門、藥監部門通力協作，建立了良好的工作協調機制，出臺了醫療器械唯一標識系統規則、發布了相關標準、建成了唯一標識數據庫，省藥監局積極開展試點工作，醫療器械企業積極參與試點，醫療機構不斷拓展唯一標識應用。目前，已基本建成唯一標識系統框架，實現唯一標識創建、賦碼、數據上傳下載和共享。唯一標識在醫療器械生產、流通、使用全鏈條各環節得到示范應用，有力助推了醫療器械從源頭生產到最終臨床使用全鏈條聯動，切實提升了醫療器械監管效能和衛生健康管理效率。

　　會議強調，唯一標識系統建設是一項打基礎利長遠的工作。唯一標識系統的成功試點，縱向驗證了醫療器械全鏈條各環節實施唯一標識的可能性，橫向驗證了唯一標識在“三醫聯動”中推動醫療器械精準化管理的便利性。

　　會議對下一步工作提出要求，要充分發揮試點協作工作小組作用，深入研究推進唯一標識系統建設后續工作。要持續加大唯一標識宣貫培訓力度，形成推進唯一標識系統建設的良好氛圍。要研究建立唯一標識示范交流機制，在醫療器械生產、經營、使用、監管各環節建立唯一標識示范點。要做好唯一標識試點企業的督促檢查工作。要探索建立唯一標識工作激勵機制，重點探索唯一標識在醫療、醫保工作中的應用，助推“三醫聯動”。要深入醫療器械企業、醫療機構等唯一標識試點一線，調研試點情況，做好試點總結，為唯一標識實施奠定基礎。

　　醫療機構、醫療器械生產、經營企業代表匯報交流了唯一標識在醫療器械生產、流通、使用各環節的應用情況。天津、上海、福建三省（市）藥品監管部門相關負責人以視頻形式匯報了唯一標識試點工作推進情況。唯一標識系統試點各工作小組匯報了試點工作進展、臨床指導應用、技術標準制定、信息化建設等情況。