廣西舉辦藥品安全突發事件應急演練

　　 12月17日，由廣西壯族自治區藥監局、梧州市人民政府主辦，梧州市市場監管局承辦的2020年廣西藥品安全突發事件應急演練（III級）在梧州學院體育館舉辦。廣西壯族自治區市場監管局黨組成員、藥監局黨組書記、局長文東旭，梧州市常務副市長李備戰出席活動并講話。

　　演練以實際案例為背景，以法規預案為依據，采用“視頻+現場實景演練”的形式，按照預案要求，重點演練事件發生與報告、先期處置與響應、響應升級與應急處置、輿情監測與信息發布、響應終止和善后處理等五個環節。演練模擬的是：今年11月8日，某市A醫院有6名患者在輸液治療過程中出現發燒、嘔吐、寒顫、抽搐等癥狀，其中2名患者出現休克癥狀，經過救治狀態平穩，6名患者均使用有某市B藥業生產的氯化鈉注射液。某城區市場監管局、某市市場監管局迅速按照預案規程進行處置，向各級政府和上級藥品監管部門報告。某市人民政府根據事態發展，啟動Ⅲ級應急響應，按照藥品安全突發事件應急預案迅速有效開展應急處置工作。同時通過召開新聞發布會、發布新聞通稿等形式，將事件的發生、發展及采取的措施和下一步計劃向社會通報，正確引導輿情。隨著患者病情穩定或好轉，事件得到有效控制后，終止應急響應。對涉事企業及相關責任人進行處罰，舉一反三，加強監管，開展藥品生產專項檢查。

　　文東旭在演練后發表講話，要求全區藥品監管部門深刻認識加強應急管理工作的重要性，要加強組織領導，健全完善應急預案體系，加強應急隊伍建設，積極防范化解風險隱患，嚴防嚴控藥品安全突發事件的發生，切實保障人民群眾用藥用械安全。要通過演練，檢驗應急預案的可操作性，鍛煉應急隊伍快速處置能力，完善應急工作協調機制，為處置藥品突發事件積累實戰經驗，以演練經驗推動提升應對處置藥品突發事件能力。

　　李備戰要求全市藥品監管部門以此次演練為契機，在“觀摩”中得到收獲，在“品評”中有所提高，在“總結”中不斷完善，找準問題和不足，積極探索建立藥品安全應急管理工作新模式，既要在常態下做好藥品安全監管工作，又要在非常態下妥善應對各類藥品突發事件，為切實保障人民群眾生命財產安全，努力推動藥品監管工作再上新臺階。

　　據了解，此次演練是廣西藥品監管機構改革后，亦是《廣西壯族自治區藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》新修訂后首次開展的以藥品生產企業為主體的應急演練。演練真實的考察應急管理人員在壓力環境下的反應和對應急管理法規、預案的掌握運用能力。同時有效檢驗應急預案的實施過程是否科學、合理和具有可操作性，進一步提高廣西疫苗藥品安全突發事件的應急準備、組織協調、響應處置能力。演練結束后，國家藥品監督管理局應急管理專家高度評價此次應急演練組織周密、情節緊湊、演繹精彩、主題突出、應對果斷，為應對處置藥品安全突發事件積累了經驗、打造了樣板。

　　國家藥監局安全應急演練中心專家，自治區藥品醫療器械審評審批制度改革廳際聯席會議和自治區疫苗管理廳際聯席會議成員單位代表，自治區藥監局機關相關處室及直屬單位代表，梧州市政府和萬秀區、藤縣政府及有關部門代表，各市市場監管局負責人及相關人員，梧州市藥品生產經營企業、醫療機構代表，新聞媒體代表約150人參加演練及現場觀摩。（李舒雯）