該不該為大降價后冠脈支架質(zhì)量擔(dān)憂

均價從1.3萬元跌到700元——首批國家集中帶量采購的冠脈支架在天津開出令人震撼的“地板價”。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價達(dá)93%。由于此次采購的冠脈支架數(shù)量占全年需求量的八成，有人不禁擔(dān)心，便宜能有好貨嗎？均價700元的冠脈支架能用得上、用得好嗎？

在“便宜沒好貨，好貨不便宜”等傳統(tǒng)思維影響下，此次冠脈支架集中采購后降價幅度超過九成，會不會影響產(chǎn)品質(zhì)量？這是很多人關(guān)心的一個問題。畢竟企業(yè)不是慈善機(jī)構(gòu)，而是追求利潤的“經(jīng)濟(jì)動物”，當(dāng)集中采購大幅壓縮企業(yè)利潤，不排除企業(yè)打質(zhì)量的主意。

對此，國家醫(yī)保局官員明確表示，降價主要是降在中間環(huán)節(jié)，生產(chǎn)商仍有盈利，不存在降低成本來彌補(bǔ)利潤的動機(jī)。此說法道出了集中帶量采購的最大優(yōu)勢——直接和生產(chǎn)商“砍價”，擠掉了冠脈支架中間成本（如代理成本、推廣成本等），生產(chǎn)商仍有錢可賺。

有專家透露，部分支架成本甚至只有兩三百元。而且，中選支架產(chǎn)品質(zhì)量都是經(jīng)過市場檢驗的，也能消除公眾對支架質(zhì)量的擔(dān)憂。此前不少藥品集中采購之后，價格大幅下降也沒有影響到質(zhì)量。所以，對于冠脈支架降價超九成后支架質(zhì)量的擔(dān)憂純屬多余。

假如有中標(biāo)企業(yè)在降價后玩“降質(zhì)”把戲，將面臨多種風(fēng)險，比如面臨行政處罰風(fēng)險。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第66條規(guī)定，生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的，有相應(yīng)處罰措施。一旦出現(xiàn)質(zhì)量不合格的冠脈支架給患者造成嚴(yán)重后果，患者或患者家屬必然會依法進(jìn)行索賠，這對企業(yè)是一種風(fēng)險。更大的風(fēng)險在于，中標(biāo)企業(yè)有可能因為問題支架被“踢”出國家集中采購名單、醫(yī)保目錄等，這也意味著違約企業(yè)由此失去中國這個市場。

一方面，中標(biāo)企業(yè)仍有利潤空間，同時銷量會大增。另一方面，假如企業(yè)降價又“降質(zhì)”，將面臨違法違約風(fēng)險。從理論上推測，中標(biāo)企業(yè)不會也不敢玩冒險的把戲。所以大家對質(zhì)量問題的擔(dān)憂完全沒有必要，但監(jiān)管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對支架質(zhì)量仍須重視。

不管中標(biāo)企業(yè)有沒有“降質(zhì)”念頭，監(jiān)管者都應(yīng)該通過嚴(yán)格監(jiān)管形成威懾力，只有監(jiān)管者始終緊盯支架質(zhì)量不放，問題產(chǎn)品才沒有機(jī)會登場。尤其要關(guān)注一種情況，即冠脈支架原材料等生產(chǎn)成本一旦大幅上漲，某些企業(yè)會不會以“降質(zhì)”節(jié)省成本？

實(shí)際上，冠脈支架降價超九成之后，值得警惕的問題是供給。在集中采購期間，冠脈支架生產(chǎn)成本是相對穩(wěn)定的，在落實(shí)合同供應(yīng)階段，一旦成本大幅波動，可能影響正常供應(yīng)。

不過，我們對冠脈支架供給問題也不必太過擔(dān)心。因為斷供是一種違約行為，企業(yè)未必敢失信。此次中標(biāo)名額有10個，即使某家企業(yè)違約，也不會影響整體供給。據(jù)悉，對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量，有關(guān)部門也將加強(qiáng)監(jiān)管。對于中選產(chǎn)品的保供，也是監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容。